原標(biāo)題:重任在肩 奮力篤行 ——訪國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司司長于軍
“今年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署的食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作九大任務(wù),都涉及科技標(biāo)準(zhǔn)工作。這充分體現(xiàn)了落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管工作,實(shí)施風(fēng)險管理,離不開科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),以及檢驗(yàn)檢測和信息化技術(shù)支撐。”近日,面對記者采訪,總局科技標(biāo)準(zhǔn)司司長于軍表示,今年的科技標(biāo)準(zhǔn)工作要堅(jiān)持以人民為中心的原則,以支撐監(jiān)管工作為主題,以提高能力水平為主線,全方位把科技、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、信息化各項(xiàng)工作做實(shí)做細(xì),為食藥監(jiān)管工作提供更高水準(zhǔn)的技術(shù)支撐。
科技工作:抓創(chuàng)新 促轉(zhuǎn)化
于軍介紹說,今年食藥監(jiān)管科技工作重點(diǎn)要在“服務(wù)食藥監(jiān)管需求,創(chuàng)新監(jiān)管技術(shù)手段和方法,破解監(jiān)管難題,提升監(jiān)管效能”上下功夫,即“推動創(chuàng)新、促進(jìn)轉(zhuǎn)化、強(qiáng)化管理”。
推動創(chuàng)新就是及時將本系統(tǒng)一些重大科技需求納入國家科技創(chuàng)新體系。積極參與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)指南編制工作,特別是作為牽頭部門,配合科技部,加快編制“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案和指南,以全面推動食品安全監(jiān)管科技研發(fā)、提升食品安全監(jiān)管科技創(chuàng)新能力。組織全系統(tǒng)參與2017年度新藥創(chuàng)制、重大傳染病等科技重大專項(xiàng)課題申報(bào)工作等。
在促進(jìn)轉(zhuǎn)化上,一方面組織開展食藥監(jiān)管科技成果登記。基于國家科技成果登記系統(tǒng),開發(fā)食藥監(jiān)管科技成果登記應(yīng)用平臺,組織全系統(tǒng)開展“十二五”以來食藥監(jiān)管科技成果登記及備案工作。另一方面組織系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單位,向國家獎勵辦公室推薦兩項(xiàng)國家科技獎參選項(xiàng)目,目前已有一項(xiàng)進(jìn)入答辯評審階段。
在強(qiáng)化管理上,將加強(qiáng)制度建設(shè)、科研管理工作頂層設(shè)計(jì)和項(xiàng)目管理。完成在研項(xiàng)目“食品安全電子溯源技術(shù)研究及示范”等6個課題的中期評估以及整改工作。
此外,在今年的科技周活動上,集中展示本系統(tǒng)最新科技創(chuàng)新成果,宣傳科技支撐監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)和做法,推動全系統(tǒng)科研能力和水平的提升。
標(biāo)準(zhǔn)管理:抓應(yīng)用 重實(shí)效
于軍表示,針對當(dāng)前食藥標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管需求之間存在較大差距的實(shí)際問題,今年的標(biāo)準(zhǔn)管理工作將著重從食品標(biāo)準(zhǔn)管理上進(jìn)一步強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管的銜接;立足監(jiān)管需求,加快食品藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研制;強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)宣貫,提升標(biāo)準(zhǔn)工作能力;規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理四方面推進(jìn)。
在加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)研究上,將系統(tǒng)梳理國際食品法典和歐、美、日等國家或地區(qū)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀,組織編譯5卷341個國際食品法典標(biāo)準(zhǔn),針對食品重點(diǎn)問題和重點(diǎn)品種研究開展國內(nèi)外220余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)比對,推動我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌;著手組織制定調(diào)味面制品(俗稱辣條)、散裝即食食品致病菌限量、嬰幼兒配方食品中相關(guān)檢驗(yàn)方法等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);建立健全系統(tǒng)內(nèi)食品安全標(biāo)準(zhǔn)問題收集反饋和協(xié)調(diào)會商機(jī)制,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管工作有效銜接;制定出臺《食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法工作規(guī)定》和《藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》。
在規(guī)范醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)管理上,將制修訂500項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。今年將優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),加快醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)研究轉(zhuǎn)化,力爭批準(zhǔn)發(fā)布100項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗(yàn)體系:強(qiáng)管理 提能力
據(jù)于軍介紹,今年要從“強(qiáng)管理,提能力,抓重點(diǎn),重合作”四方面推進(jìn)食藥檢驗(yàn)檢測體系建設(shè),為食品藥品抽檢工作提供技術(shù)支撐。
“強(qiáng)管理”就是重點(diǎn)抓好檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,包括以推進(jìn)《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》實(shí)施為主線的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,以服務(wù)醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作為目標(biāo)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查等;“提能力”就是落實(shí)好總局2017年度能力驗(yàn)證計(jì)劃,組織開展食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和地市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)模塊化培訓(xùn),推動食藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)和管理能力雙提升;“抓重點(diǎn)”就是抓好食藥監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),加快推進(jìn)相關(guān)政策的研究制定,研究提出各類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)置意見,提出試點(diǎn)方案;“重合作”就是繼續(xù)加強(qiáng)與認(rèn)監(jiān)委、衛(wèi)生計(jì)生委和農(nóng)業(yè)部等相關(guān)部門的溝通合作,推動完善食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄制定工作程序,完善食品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息數(shù)據(jù)庫并鏈接至總局官網(wǎng)。
網(wǎng)信工作:抓統(tǒng)籌 保安全
于軍表示,網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作要重點(diǎn)抓好《關(guān)于“十三五”時期加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》在全系統(tǒng)的貫徹落實(shí),圍繞“2358”工程目標(biāo)開展建設(shè)。建設(shè)完善國家、省級兩級食藥安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和食藥安全監(jiān)管云平臺、統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換共享平臺和食藥監(jiān)管信息發(fā)布平臺三大平臺,健全食藥監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、信息資源管理、政務(wù)服務(wù)信息化、網(wǎng)絡(luò)安全和信息化績效評價五大體系,建成互聯(lián)協(xié)同的行政審批、監(jiān)管檢查、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、檢驗(yàn)監(jiān)測、風(fēng)險分析、信用管理、公共服務(wù)等八類應(yīng)用系統(tǒng)。形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、業(yè)務(wù)協(xié)同、信息共享、數(shù)據(jù)開放、運(yùn)行高效的食藥監(jiān)管信息化體系,以及信息化建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)安全統(tǒng)一管理,業(yè)務(wù)部門主導(dǎo)應(yīng)用需求、信息化技術(shù)部門支撐保障、網(wǎng)信管理部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的工作格局。
當(dāng)前,總局正在以完善國家食藥監(jiān)管信息平臺功能為主要抓手,通過統(tǒng)一信息化標(biāo)準(zhǔn),建立食藥監(jiān)管數(shù)據(jù)共享管理制度,督促各省級局做好數(shù)據(jù)收集和報(bào)送工作,強(qiáng)化各個應(yīng)用系統(tǒng)互聯(lián)互通,以此不斷擴(kuò)大各類監(jiān)管數(shù)據(jù)匯集范圍,增強(qiáng)平臺數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)與共享能力,逐步形成國家食藥監(jiān)管數(shù)據(jù)資源池,夯實(shí)和完善食藥監(jiān)管大數(shù)據(jù)基礎(chǔ);不斷推動跨部門的國家食品安全監(jiān)管信息化工程建設(shè)工作,目前已會同商務(wù)部等就研究編制項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)方案和經(jīng)費(fèi)概算建立起部際聯(lián)系工作機(jī)制。
“責(zé)任入心唯傾力,重任在肩當(dāng)篤行。”于軍表示,面對重任,科標(biāo)司將繼續(xù)秉持“嚴(yán)”的態(tài)度,發(fā)揚(yáng)“實(shí)”的作風(fēng),鼓舞精神,砥礪前行,努力開創(chuàng)科技標(biāo)準(zhǔn)工作的新局面。